我司藥品不良反應(yīng)報告專職人員參加《直接報告不良反應(yīng)制度》培訓(xùn)

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發(fā)布時間：2018-05-30 10:20

2018年05月15日國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心在南京舉辦《落實藥品上市許可持有人直接報告不良制度培訓(xùn)班》，來自全國各地的機構(gòu)、單位約600多人參加，我司不良反應(yīng)專職人員也參加了此次學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

此次學(xué)習(xí)培訓(xùn)主要內(nèi)容涵蓋藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)管理制度的演變以及國內(nèi)外情況，包括不良反應(yīng)直接報告系統(tǒng)功能演示，藥物警戒計劃，臨床安全性數(shù)據(jù)管理，個例安全報告的電子傳輸數(shù)據(jù)要素，風(fēng)險獲益評估報告，個例藥品不良反應(yīng)收集和報告指南，藥品不良事件聚集信號的發(fā)現(xiàn)和風(fēng)險控制，藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檢查要點分析等13項內(nèi)容。