《藥品生產(chǎn)企業(yè)第一責(zé)任人制度》培訓(xùn)
2018年1月29日國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在廣西南寧舉辦《關(guān)于落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一責(zé)任人制度培訓(xùn)班》，我司藥品風(fēng)險(xiǎn)管理專職人員也參加了此次學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
2018年1月29日國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在廣西南寧舉辦《關(guān)于落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一責(zé)任人制度培訓(xùn)班》，我司藥品風(fēng)險(xiǎn)管理專職人員也參加了此次學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
此次學(xué)習(xí)培訓(xùn)主要內(nèi)容涵蓋藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)制度、不良反應(yīng)直接報(bào)告系統(tǒng)介紹及規(guī)劃、ICH基本情況及要求、藥物警戒計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指南、藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的發(fā)現(xiàn)與評(píng)價(jià)、藥品不良事件聚集信號(hào)的發(fā)現(xiàn)和風(fēng)險(xiǎn)控制、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檢查要點(diǎn)分析等13項(xiàng)內(nèi)容。
本輪培訓(xùn)學(xué)習(xí)由國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主辦，廣西藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心承辦，大約300多家藥品生產(chǎn)企業(yè)、500多人參加。
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