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“舒肝寧注射液上市后臨床安全性 再評(píng)價(jià)研究方案論證會(huì)”在貴陽(yáng)順利召開(kāi)

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發(fā)布時(shí)間:2021-04-08 10:25

3月27日,由河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院承擔(dān)的“舒肝寧注射液上市后臨床安全性再評(píng)價(jià)研究”方案論證會(huì)在貴陽(yáng)隆重舉行。

3月27日,由河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院承擔(dān)的“舒肝寧注射液上市后臨床安全性再評(píng)價(jià)研究”方案論證會(huì)在貴陽(yáng)隆重舉行。

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會(huì)議由河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院朱明軍院長(zhǎng)主持。參與此次論證會(huì)的相關(guān)專(zhuān)家有天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院王保和教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院西苑醫(yī)院郭朋教授、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院程明亮教授、首都醫(yī)科大學(xué)佑安醫(yī)院劉梅博士、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心劉妍博士等。河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部李學(xué)林教授、李春曉副教授、凌霄博士及臨床CRO公司上海用正醫(yī)藥科技有限公司袁鈞董事長(zhǎng)及貴州瑞和制藥有限公司董事長(zhǎng)熊毅剛、總經(jīng)理趙云等人員參加了此次會(huì)議。

方案論證會(huì)上,總經(jīng)理趙云做歡迎致辭,研發(fā)部向論證專(zhuān)家詳細(xì)匯報(bào)了舒肝寧注射液注射液的處方來(lái)源、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、藥理藥效、臨床研究等產(chǎn)品信息。

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河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院課題組凌霄博士代表團(tuán)隊(duì)詳細(xì)匯報(bào)了《舒肝寧注射液上市后臨床安全性再評(píng)價(jià)研究方案》,同時(shí)李春曉副教授做了《舒肝寧注射液上市后臨床安全性綜合評(píng)價(jià)研究》匯報(bào),與會(huì)專(zhuān)家針對(duì)研究方案進(jìn)行了熱烈討論,并提出了寶貴意見(jiàn)和建議。

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此次論證會(huì)對(duì)于研究目標(biāo)的進(jìn)一步明確及方案的完善發(fā)揮了巨大作用。

最后公司董事長(zhǎng)熊毅剛對(duì)開(kāi)展舒肝寧注射液臨床安全性集中監(jiān)測(cè),進(jìn)行藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)提出幾點(diǎn)希望,產(chǎn)品上市后臨床安全性研究是履行制藥企業(yè)對(duì)患者用藥安全的主體責(zé)任,保證公眾用藥安全的具體舉措。希望各方認(rèn)真組織、團(tuán)結(jié)協(xié)作,保證課題順利完成。

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